Schnelltest Clungene SARS COV 2

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Produktinformationen "Schnelltest Clungene SARS COV 2"

 CLUNGENE Laien-Test COVID-19 (SARS-Cov-19) Antigen Schnelltest - 5er Pack

ANTIGEN Laientest – Sonderzulassung – Schnelltest für Zuhause

BfArM Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG: BfArM Gesch.-Zeichen: 5640-S-168/21

Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Dieser Test hat eine Sonderzulassung für Laien.

• Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten
• Entnahme von kurzem Nasenabstrich
• Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden

Produktdaten:

 Modellbezeichnung: Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest

Hersteller: Clungene Biotech Co., Ltd

Produktionskapazität: 1.000.000 Tests/Tag

 Klinische Studien: Sensitivität: 97,50 %, Spezifität: 99,40 %

 Kreuzreaktivität: Keine bei den analysierten Proben

Mutationen: Der Schnelltest erfasst die N-Proteine und erkennt zuverlässig Mutationen

 BfArM Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG: BfArM Gesch.-Zeichen: 5640-S-168/21

Sonderzulassung erteilt am: 16.03.2021

 Lagerung und Haltbarkeit: 24 Monate bei 4 - 30°C, vor Sonneneinstrahlung schützen

Packungsinhalt pro Test: Coronavirus-Antigen-Testkassette, Probenahmerohr mit Verschlussklappe und inkludiertem Extraktionspuffer, steriler Abstrichtupfer

Packungsinhalt pro Box: Einwegbeutel für die Entsorgung, Gebrauchsanweisung

Verpackung: 5 Stück/Box (19x7x3,8 cm), 1200 Stück/Karton (59x40x58 cm)

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